中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法

  （2004年(nian)12月9日中華(hua)(hua)人民共(gong)和(he)國國務(wu)院(yuan)、中華(hua)(hua)人民共(gong)和(he)國中央軍(jun)事委員會(hui)令(ling)第(di)(di)425號公(gong)布 2025年(nian)4月5日中華(hua)(hua)人民共(gong)和(he)國國務(wu)院(yuan)、中華(hua)(hua)人民共(gong)和(he)國中央軍(jun)事委員會(hui)令(ling)第(di)(di)805號修訂）

  第一章 總則(ze)

  第一(yi)條 為(wei)了加強軍隊藥品管(guan)理，根據《中華(hua)人民(min)共和國藥品管(guan)理法》和其他有關(guan)法律規定，制定本辦法。

  第二條 軍(jun)隊藥品研制、生產（含配制，下同）、儲備、供應(ying)、使用(yong)和監督管理(li)活動(dong)，適用(yong)本辦法。

  第三條 軍(jun)隊藥品管理工作(zuo)堅持(chi)中國(guo)共產黨(dang)的領導(dao)，貫徹(che)習近平強(qiang)軍(jun)思想，堅持(chi)風險管理、全(quan)程管控、軍(jun)地協同的原(yuan)則，科學嚴格監(jian)管，保障藥品的安全(quan)、有(you)效、可及。

  第(di)四條 在中央軍事委(wei)(wei)員會(hui)(hui)領導(dao)下，中央軍事委(wei)(wei)員會(hui)(hui)后(hou)勤(qin)(qin)保(bao)障(zhang)(zhang)部負(fu)責(ze)(ze)組織指導(dao)軍隊藥(yao)品監督管(guan)理工(gong)(gong)作，具體工(gong)(gong)作由中央軍事委(wei)(wei)員會(hui)(hui)后(hou)勤(qin)(qin)保(bao)障(zhang)(zhang)部負(fu)責(ze)(ze)衛生工(gong)(gong)作的業務部門(men)承辦；中央軍事委(wei)(wei)員會(hui)(hui)機(ji)關其他部門(men)按照職責(ze)(ze)分工(gong)(gong)做好與藥(yao)品有關的監督管(guan)理工(gong)(gong)作。

  軍隊團級以上單位后勤保障部(bu)門負責本系統、本單位藥品監(jian)(jian)督管理(li)(li)工(gong)作(zuo)以及藥品安(an)全突發事件應對工(gong)作(zuo)；同級機(ji)關其他部(bu)門按照職(zhi)責分工(gong)做好與藥品有(you)關的監(jian)(jian)督管理(li)(li)工(gong)作(zuo)。

  第五條 中央軍事委員會后(hou)勤保障部負責衛生工作(zuo)的業務(wu)部門(men)與國務(wu)院藥品監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理部門(men)和省、自治區、直轄市(shi)人民政府藥品監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理部門(men)建(jian)立注(zhu)冊(ce)審(shen)評、聯合監(jian)管(guan)(guan)(guan)、專業培訓、信息通報等工作(zuo)協(xie)調機制，協(xie)同開展藥品監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理工作(zuo)。

  國務院藥(yao)品(pin)監督管理(li)部門(men)和縣級以上地方人(ren)民政府(fu)承擔藥(yao)品(pin)監督管理(li)職責(ze)的部門(men)，按照本辦法規定履行相應(ying)的藥(yao)品(pin)監督管理(li)職責(ze)。

   第六條 軍隊(dui)藥(yao)品(pin)專業(ye)技術機構依法承擔軍隊(dui)藥(yao)品(pin)監督(du)管理所需的(de)審評、檢驗(yan)、核查、監測與(yu)評價(jia)等工作。

  第(di)七條 軍隊單(dan)位應當(dang)按(an)照國家和軍隊藥品追溯有關標準和規(gui)范加(jia)強(qiang)管理，實(shi)現藥品可追溯。

  軍(jun)隊單位應當按(an)照國家和軍(jun)隊藥(yao)物警戒有關規定，對藥(yao)品不良反(fan)應及其(qi)他(ta)與用藥(yao)有關的有害反(fan)應進行監測、識(shi)別、評估和控制。

  第(di)八條 對(dui)在軍隊藥(yao)品研制(zhi)、生產、儲備、供應、使用(yong)和(he)監督管理工(gong)作中做(zuo)出(chu)突出(chu)貢獻的單位和(he)個人(ren)，按照國家和(he)軍隊有關規(gui)定(ding)給予表彰(zhang)、獎(jiang)勵(li)。

  第二章 藥品儲備與供應

  第(di)九(jiu)條 軍隊實行戰備(bei)藥品儲備(bei)制度。

  中央軍事委(wei)員會后勤(qin)保(bao)障部與國(guo)務院有關部門建立(li)軍隊戰備(bei)(bei)藥品和國(guo)家儲(chu)備(bei)(bei)藥品調用協作機制(zhi)，保(bao)障發(fa)生戰爭以(yi)及重大災情(qing)、疫情(qing)或者其他突發(fa)事件時(shi)藥品應急使用需(xu)要。

  第(di)十條 軍隊建立軍隊基(ji)本(ben)藥物(wu)目錄，提高(gao)基(ji)本(ben)藥物(wu)的(de)儲備和供給能(neng)力(li)，滿足軍隊人(ren)員(yuan)傷病(bing)防治基(ji)本(ben)用藥需求。

  第十一條(tiao) 軍隊醫療(liao)機構、藥材供(gong)應保障機構應當(dang)從藥品上(shang)市許可持(chi)有人(ren)或者具(ju)有藥品生產、經營資格的企業(ye)購進藥品；但是，購進未實(shi)施審(shen)批管理(li)的中藥材除(chu)外。

  第十二條 軍隊(dui)醫療(liao)機構、藥(yao)材供應保障機構購進(jin)藥(yao)品(pin)，應當建立(li)并執行進(jin)貨(huo)檢查驗(yan)收制度(du)，驗(yan)明藥(yao)品(pin)合格(ge)證(zheng)明和其他(ta)標(biao)識，有真實、完整、可追溯的藥(yao)品(pin)購進(jin)記錄。

  藥(yao)品(pin)購(gou)進記錄應(ying)當注明藥(yao)品(pin)的通(tong)用名稱、劑型、規格(ge)、產(chan)品(pin)批號(hao)、有效(xiao)期、上市許可持有人、生產(chan)企業、供貨單位、購(gou)進數量、購(gou)進價格(ge)、購(gou)進日期以及國務(wu)院藥(yao)品(pin)監督管理部門(men)規定的其他相關內容。

  軍隊醫(yi)療機構、藥(yao)材(cai)供應(ying)保障(zhang)機構應(ying)當(dang)制定和執行(xing)藥(yao)品保管制度(du)，采取必要的冷藏、防(fang)凍、防(fang)潮(chao)、防(fang)蟲、防(fang)鼠等措(cuo)施，保證藥(yao)品質量。

  第十三條 軍隊藥(yao)材供應(ying)保障機構應(ying)當(dang)按照劃定(ding)區域和指定(ding)任務，負責軍隊單(dan)位所需藥(yao)品(pin)的(de)供應(ying)保障。

  軍(jun)隊藥材供應保障(zhang)機(ji)構不得(de)向(xiang)地(di)方(fang)單位和(he)人員(yuan)供應藥品；因發(fa)生重大(da)災情、疫情或者其他突發(fa)事件等原因，確需向(xiang)地(di)方(fang)單位和(he)人員(yuan)供應的，應當經中央(yang)軍(jun)事委員(yuan)會(hui)后勤保障(zhang)部(bu)批準。

  第十四條(tiao) 軍(jun)(jun)隊(dui)藥材(cai)供應保(bao)障機(ji)構從事藥品(pin)供應保(bao)障活動，應當取得(de)中(zhong)央軍(jun)(jun)事委員會后勤保(bao)障部(bu)負責衛生工作的業務部(bu)門核發(fa)的軍(jun)(jun)隊(dui)藥材(cai)供應許(xu)可證；無(wu)軍(jun)(jun)隊(dui)藥材(cai)供應許(xu)可證的，不(bu)得(de)供應藥品(pin)。

  第十五(wu)條 軍隊(dui)人員需(xu)要(yao)接種的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)，由軍隊(dui)疾(ji)病(bing)預防控制機(ji)構(gou)按(an)照(zhao)(zhao)國(guo)家規(gui)定的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)采(cai)購(gou)渠道向(xiang)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)上市許可持有(you)(you)人采(cai)購(gou)；對(dui)未(wei)納入國(guo)家組織采(cai)購(gou)的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)，可以按(an)照(zhao)(zhao)軍隊(dui)采(cai)購(gou)有(you)(you)關規(gui)定向(xiang)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)上市許可持有(you)(you)人采(cai)購(gou)。疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)上市許可持有(you)(you)人應(ying)當按(an)照(zhao)(zhao)采(cai)購(gou)合(he)同約定，向(xiang)軍隊(dui)疾(ji)病(bing)預防控制機(ji)構(gou)或者其指定的(de)軍隊(dui)單位供應(ying)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)。

  軍(jun)隊疾(ji)病預防控制機構和軍(jun)隊其他相關單位從事疫苗儲(chu)存(cun)、運輸活動的，應當(dang)嚴格遵守國(guo)家(jia)有(you)關規定，保證疫苗質量(liang)。

  第三章 軍隊醫療機構藥事管理

  第(di)十六(liu)條 軍隊醫療機構應當配備經(jing)過國家(jia)或者軍隊資格認(ren)定的(de)藥(yao)(yao)師或者其他藥(yao)(yao)學技術人(ren)員，負責本(ben)單(dan)位的(de)藥(yao)(yao)品(pin)管理、處方審核和調配、合理用藥(yao)(yao)指(zhi)導等工作(zuo)。

  第十七條 軍隊醫療機構應當堅持(chi)安全有效、經濟合理(li)的(de)用藥原則。

  第十(shi)八條 軍隊(dui)醫療(liao)機(ji)(ji)構配制(zhi)制(zhi)劑，應當取得中央軍事委員會后勤保障部負責衛(wei)生工作(zuo)的業務部門核發的軍隊(dui)醫療(liao)機(ji)(ji)構制(zhi)劑許可證(zheng)。

  軍(jun)隊醫療機構配(pei)制(zhi)(zhi)的(de)(de)制(zhi)(zhi)劑(ji)，應(ying)(ying)(ying)當是本單位臨床(chuang)需要而(er)市(shi)(shi)場(chang)上沒有供應(ying)(ying)(ying)或者任(ren)務急需但(dan)市(shi)(shi)場(chang)供應(ying)(ying)(ying)不(bu)足的(de)(de)品種(zhong)，并應(ying)(ying)(ying)當取得(de)中(zhong)央軍(jun)事委員會后勤保障(zhang)部負(fu)責衛生(sheng)工作的(de)(de)業(ye)務部門或者軍(jun)兵種(zhong)負(fu)責衛生(sheng)工作的(de)(de)業(ye)務部門核發的(de)(de)制(zhi)(zhi)劑(ji)批準(zhun)證明(ming)文件；但(dan)是，法(fa)律對配(pei)制(zhi)(zhi)中(zhong)藥制(zhi)(zhi)劑(ji)另有規(gui)定的(de)(de)除外。

  第十九條 軍(jun)隊(dui)醫療機構配制(zhi)的(de)(de)制(zhi)劑應當在(zai)(zai)本單(dan)位使(shi)用(yong)。經中(zhong)央軍(jun)事(shi)委員會后勤保障部負責衛生工作(zuo)(zuo)的(de)(de)業(ye)務部門(men)或者軍(jun)兵種(zhong)負責衛生工作(zuo)(zuo)的(de)(de)業(ye)務部門(men)批準，可以在(zai)(zai)指定的(de)(de)軍(jun)隊(dui)醫療機構之間(jian)調劑使(shi)用(yong)。

  軍隊醫療機構配(pei)制的制劑(ji)，不(bu)得在市(shi)場上銷售(shou)。

  第二(er)十條 發(fa)生重大(da)災情、疫情以及其他突發(fa)事件或(huo)者臨(lin)床(chuang)急需而(er)市場上沒有供(gong)應時，經中(zhong)央軍(jun)事委員會后勤保障(zhang)部(bu)負責衛(wei)生工(gong)作的業(ye)務部(bu)門(men)和(he)(he)國務院藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)理部(bu)門(men)或(huo)者省、自治區、直轄市人民(min)政府(fu)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)理部(bu)門(men)批準，醫(yi)療機(ji)構配制的制劑可以在(zai)指(zhi)定的軍(jun)隊醫(yi)療機(ji)構和(he)(he)地方醫(yi)療機(ji)構之間調劑使用。

  第四章 軍(jun)隊(dui)特需藥品(pin)管理

  第二十一條 軍隊特(te)需藥品，是(shi)指軍隊用于防治戰(zhan)傷和軍事(shi)特(te)殊(shu)環境引(yin)發疾病(bing)，以及滿足軍事(shi)行動特(te)定作業人員需求的藥品。

  第二十(shi)二條 投入生產的(de)(de)軍(jun)隊特需藥(yao)品應(ying)當經(jing)過注冊，取得(de)中央軍(jun)事委員會后勤保障部(bu)負(fu)責衛生工作(zuo)的(de)(de)業(ye)務(wu)部(bu)門核發的(de)(de)批(pi)準證(zheng)明(ming)文件。

  第二十三條 從事軍隊(dui)特需藥(yao)品(pin)生產(chan)活動的(de)單位(wei)，應當取(qu)得(de)(de)中央軍事委員會后勤保障部負責(ze)衛生工作的(de)業(ye)務部門核發(fa)的(de)軍隊(dui)特需藥(yao)品(pin)生產(chan)與(yu)配(pei)(pei)制許(xu)可證；其中，地(di)方生產(chan)單位(wei)取(qu)得(de)(de)軍隊(dui)特需藥(yao)品(pin)生產(chan)與(yu)配(pei)(pei)制許(xu)可證后，應當向(xiang)所在省(sheng)、自(zi)治(zhi)區、直(zhi)轄市人(ren)民政府(fu)藥(yao)品(pin)監督(du)管理部門備(bei)案。

  第二十四條 軍(jun)(jun)隊特需藥(yao)品(pin)研制單位委托(tuo)生(sheng)(sheng)產軍(jun)(jun)隊特需藥(yao)品(pin)的，應(ying)當與符合條件的生(sheng)(sheng)產單位簽(qian)訂委托(tuo)協(xie)議和質量協(xie)議，并對生(sheng)(sheng)產活動進(jin)行(xing)監(jian)督，確保軍(jun)(jun)隊特需藥(yao)品(pin)質量安(an)全(quan)。

  第二十五條(tiao) 軍隊(dui)(dui)特需(xu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)應當在軍隊(dui)(dui)內部(bu)使用；地方單位因(yin)特殊情(qing)況需(xu)要購進軍隊(dui)(dui)特需(xu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的，應當經國(guo)務院藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)部(bu)門(men)或者省、自治區、直(zhi)轄市人民(min)政府藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)部(bu)門(men)審核，并經中央軍事委員會后勤(qin)保障部(bu)負責衛(wei)生(sheng)工作的業務部(bu)門(men)同意。

  軍(jun)(jun)隊特需(xu)藥品需(xu)要轉(zhuan)化為(wei)民用藥品的(de)，應當經中(zhong)央軍(jun)(jun)事(shi)委員會后勤保障部負責衛(wei)生工作(zuo)的(de)業務部門審(shen)核，由國務院藥品監督管理(li)部門按照藥品上市注冊有關(guan)規定辦理(li)。

  第二十(shi)六(liu)條(tiao) 中央軍事(shi)委員會后勤保障(zhang)部(bu)負(fu)責衛生工作(zuo)(zuo)的(de)業(ye)務部(bu)門與(yu)(yu)國務院(yuan)藥品監(jian)督管理部(bu)門建立技術(shu)支持(chi)協(xie)作(zuo)(zuo)機制(zhi)，為軍隊特需藥品的(de)審評、檢驗、核(he)查、監(jian)測與(yu)(yu)評價等工作(zuo)(zuo)提供支撐(cheng)。

  第五(wu)章 監督(du)管理

  第二十七條 軍隊后勤保障部門應(ying)當對(dui)軍隊藥(yao)品研制(zhi)、生產、儲備、供應(ying)、使用等活(huo)動(dong)進行(xing)監(jian)督檢(jian)查(cha)，并對(dui)軍隊特需藥(yao)品、醫療(liao)機構制(zhi)劑(ji)以及國家(jia)有(you)特殊管理規定的藥(yao)品實施重點監(jian)督檢(jian)查(cha)。

  第二十八條(tiao) 中央軍(jun)(jun)事(shi)委員(yuan)會(hui)后勤保障部負責衛生工(gong)作的(de)業務部門制定軍(jun)(jun)隊(dui)(dui)藥(yao)品(pin)(pin)質量抽查(cha)檢(jian)驗計劃，組織對軍(jun)(jun)隊(dui)(dui)單位(wei)生產、儲備、供(gong)應(ying)、使(shi)用的(de)藥(yao)品(pin)(pin)以及委托生產的(de)軍(jun)(jun)隊(dui)(dui)特需(xu)藥(yao)品(pin)(pin)進行抽查(cha)檢(jian)驗。藥(yao)品(pin)(pin)質量抽查(cha)檢(jian)驗結(jie)果按照規定向軍(jun)(jun)隊(dui)(dui)有(you)關(guan)(guan)單位(wei)和地方(fang)有(you)關(guan)(guan)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理部門通報。

  軍隊醫(yi)療機(ji)構、科(ke)研機(ji)構、藥材供應保障機(ji)構發(fa)現藥品(pin)有疑似(si)質量問(wen)題的，應當按照規(gui)定送交軍隊藥品(pin)專業技術機(ji)構進行質量檢驗(yan)。

  第(di)二(er)十(shi)九條 軍隊藥品專業技術機構應當根據抽查檢(jian)驗(yan)(yan)任(ren)務(wu)和(he)軍隊有(you)關(guan)單位提出的藥品質量檢(jian)驗(yan)(yan)需求，對相關(guan)藥品進行質量檢(jian)驗(yan)(yan)，及(ji)時出具檢(jian)驗(yan)(yan)結論。

  軍隊藥品專(zhuan)業技術(shu)機(ji)構不(bu)得收取(qu)藥品質量(liang)檢驗費用(yong)，抽查檢驗所需(xu)樣品由其自行購買。

  第三十條 對藥(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)量檢(jian)驗結(jie)論(lun)(lun)有異議的(de)，可以自(zi)收到藥(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)量檢(jian)驗結(jie)論(lun)(lun)之日(ri)起7日(ri)內向(xiang)原軍(jun)(jun)隊(dui)藥(yao)品(pin)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)術(shu)機構(gou)或者其上一級藥(yao)品(pin)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)術(shu)機構(gou)申請(qing)復驗。受理(li)復驗的(de)軍(jun)(jun)隊(dui)藥(yao)品(pin)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)術(shu)機構(gou)應當在規定的(de)時間內作出復驗結(jie)論(lun)(lun)。

  第三十一條 對在軍隊(dui)醫(yi)療機構(gou)使用且有(you)證據證明(ming)可能危害人體健康的(de)藥(yao)品及(ji)其(qi)有(you)關材料，軍隊(dui)醫(yi)療機構(gou)應當立即停(ting)用，采取封存管控等措施(shi)，并逐級上報至中央軍事委員(yuan)會(hui)后勤(qin)保障(zhang)部(bu)負(fu)(fu)責(ze)衛生(sheng)工作的(de)業務部(bu)門(men)處理；其(qi)中，從地方單(dan)位購進的(de)藥(yao)品，由中央軍事委員(yuan)會(hui)后勤(qin)保障(zhang)部(bu)負(fu)(fu)責(ze)衛生(sheng)工作的(de)業務部(bu)門(men)協調國(guo)(guo)務院藥(yao)品監(jian)督(du)管理部(bu)門(men)或者省、自治區、直轄(xia)市人民政(zheng)府藥(yao)品監(jian)督(du)管理部(bu)門(men)按照(zhao)國(guo)(guo)家有(you)關規定處理。

  第三(san)十二條(tiao) 軍隊(dui)醫療機(ji)構(gou)、藥材供應(ying)(ying)保(bao)障機(ji)構(gou)、特需藥品(pin)研制單位和(he)(he)生產(chan)單位，應(ying)(ying)當(dang)經常考(kao)察本單位所生產(chan)、供應(ying)(ying)、使用的藥品(pin)質量、療效和(he)(he)不(bu)良(liang)反應(ying)(ying)。發現疑似(si)不(bu)良(liang)反應(ying)(ying)的，應(ying)(ying)當(dang)按照國家(jia)和(he)(he)軍隊(dui)有關規定報告(gao)并采取風(feng)險控制措施。

  第三十三條 中央(yang)軍(jun)事委員(yuan)會后勤保障部負責(ze)衛(wei)生(sheng)(sheng)工作的(de)業(ye)務部門和軍(jun)兵種負責(ze)衛(wei)生(sheng)(sheng)工作的(de)業(ye)務部門應(ying)當對(dui)軍(jun)隊(dui)醫療機(ji)構配制的(de)制劑和軍(jun)隊(dui)特需藥(yao)品組織評估，發現療效不確定、不良反應(ying)大或者因其(qi)他原(yuan)因危害人體健康的(de)，應(ying)當注銷(xiao)其(qi)批準證明(ming)文(wen)件。

  已被注銷(xiao)批(pi)準(zhun)證明(ming)文件的(de)軍(jun)隊醫療機構(gou)配制的(de)制劑和軍(jun)隊特需藥品，不(bu)得(de)生產、供應(ying)、使用；已經(jing)生產的(de)，由批(pi)準(zhun)部(bu)門(men)組織(zhi)回收并監督銷(xiao)毀(hui)。

  第(di)三十(shi)四條 任何(he)單(dan)(dan)位和個(ge)人(ren)不得以(yi)軍隊(dui)(dui)單(dan)(dan)位或(huo)者軍隊(dui)(dui)人(ren)員(yuan)的(de)名義、形象或(huo)者利用軍隊(dui)(dui)裝備、設施等(deng)從事(shi)藥(yao)品商(shang)業宣傳。

  禁止(zhi)對(dui)軍(jun)隊醫療機構配制(zhi)的制(zhi)劑、軍(jun)隊特(te)需(xu)藥品進行商業宣傳。

  第三(san)十五條(tiao) 軍(jun)隊(dui)藥(yao)品(pin)(pin)監督員(yuan)應(ying)當(dang)參加國家或者地方藥(yao)品(pin)(pin)檢(jian)查員(yuan)培訓并取(qu)得相應(ying)資(zi)格(ge)，按(an)照規定的職責從事軍(jun)隊(dui)藥(yao)品(pin)(pin)監督工(gong)作(zuo)。

  第三十六(liu)條 地方單位(wei)或者人員(yuan)(yuan)認為軍隊單位(wei)和(he)(he)人員(yuan)(yuan)違反本辦法規定的(de)，可以(yi)向縣級以(yi)上地方人民政(zheng)府承(cheng)擔藥品監督管(guan)理職責的(de)部(bu)(bu)門(men)檢舉、控告，由省、自治區、直(zhi)轄市人民政(zheng)府藥品監督管(guan)理部(bu)(bu)門(men)通(tong)報(bao)中央(yang)軍事(shi)委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)后勤保(bao)障部(bu)(bu)負(fu)責衛生工作(zuo)(zuo)的(de)業務(wu)部(bu)(bu)門(men)，中央(yang)軍事(shi)委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)后勤保(bao)障部(bu)(bu)負(fu)責衛生工作(zuo)(zuo)的(de)業務(wu)部(bu)(bu)門(men)依(yi)法組(zu)織查處和(he)(he)通(tong)報(bao)。

  軍(jun)隊單(dan)位或(huo)者人(ren)員認為地方(fang)單(dan)位和人(ren)員違反(fan)本辦法規定的，可以向(xiang)縣(xian)級以上地方(fang)人(ren)民政(zheng)府承(cheng)擔藥品監(jian)督(du)管理職責的部門(men)檢舉、控告，由縣(xian)級以上地方(fang)人(ren)民政(zheng)府承(cheng)擔藥品監(jian)督(du)管理職責的部門(men)依法組織(zhi)查處和通報。

  第三十七(qi)條 國家和(he)軍隊(dui)對麻醉藥品(pin)(pin)(pin)、精神藥品(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)用毒(du)性藥品(pin)(pin)(pin)、放射(she)性藥品(pin)(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)(pin)類易(yi)制毒(du)化(hua)學品(pin)(pin)(pin)、疫(yi)苗和(he)血液制品(pin)(pin)(pin)等有特(te)殊(shu)管理規定的，依照其(qi)規定執行。

  第(di)六章 法律(lv)責任

  第三十八條 未取(qu)得軍(jun)隊特需藥(yao)品(pin)生產與配(pei)制許可證、軍(jun)隊藥(yao)材供(gong)應(ying)許可證或者軍(jun)隊醫療機(ji)構(gou)制劑許可證生產、供(gong)應(ying)藥(yao)品(pin)的，責(ze)令(ling)停(ting)止有關活動，沒收違(wei)法(fa)生產、供(gong)應(ying)的藥(yao)品(pin)和違(wei)法(fa)所得。

  第三十九條(tiao) 軍隊醫(yi)療機構使用(yong)(yong)假(jia)藥、劣藥的(de)(de)，沒(mei)收(shou)其使用(yong)(yong)的(de)(de)假(jia)藥、劣藥和(he)違法(fa)所(suo)得，責令改(gai)正；情節嚴重的(de)(de)，有關責任人員有醫(yi)療衛生(sheng)人員執業證書的(de)(de)，還應當(dang)吊銷其執業證書。

  第四十(shi)條(tiao) 軍隊單位和(he)人(ren)員知道或者應當知道屬于假(jia)藥、劣藥，而利用軍隊設施、運(yun)輸(shu)工具(ju)為其提供儲存、運(yun)輸(shu)等(deng)便利條(tiao)件的，扣押儲存、運(yun)輸(shu)的藥品，按(an)照有關規定處(chu)理，并(bing)沒收(shou)全部儲存、運(yun)輸(shu)收(shou)入(ru)。

  第四十一條 偽(wei)造(zao)、變(bian)造(zao)、出(chu)租、出(chu)借、買賣軍隊(dui)(dui)(dui)特需(xu)藥品生產與配制許可證、軍隊(dui)(dui)(dui)藥材供應許可證、軍隊(dui)(dui)(dui)醫療(liao)機構(gou)制劑(ji)許可證、軍隊(dui)(dui)(dui)醫療(liao)機構(gou)制劑(ji)批準證明(ming)文(wen)件(jian)、軍隊(dui)(dui)(dui)特需(xu)藥品批準證明(ming)文(wen)件(jian)的(de)，沒收(shou)違法(fa)所得；情(qing)節嚴重(zhong)的(de)，吊銷相關許可證或(huo)者批準證明(ming)文(wen)件(jian)。

  第四十(shi)二條 提供虛(xu)假的證明(ming)、數據、資料、樣品(pin)或者(zhe)采(cai)取(qu)其他不正當手段騙取(qu)軍(jun)隊特需藥品(pin)生(sheng)產與配制許(xu)可(ke)、軍(jun)隊藥材(cai)供應(ying)許(xu)可(ke)、軍(jun)隊醫(yi)療機構(gou)制劑許(xu)可(ke)或者(zhe)軍(jun)隊特需藥品(pin)注(zhu)冊、軍(jun)隊醫(yi)療機構(gou)制劑注(zhu)冊等許(xu)可(ke)的，撤銷相(xiang)關許(xu)可(ke)，10年內不受理(li)其相(xiang)應(ying)申請。

  第四十三條 軍隊醫療機構、藥(yao)(yao)材供應保障機構、疾(ji)病(bing)預防(fang)控(kong)制機構從(cong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)上市許可持有人或者具有藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產(chan)、經營資格的(de)企業以外(wai)的(de)地(di)方單(dan)位和(he)(he)個人購進藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)，責(ze)令改正，沒(mei)收(shou)違法購進的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)和(he)(he)違法所(suo)得。

  第四(si)十四(si)條 軍隊醫療機構、藥材供應保(bao)障機構未按照規定建立并執行(xing)藥品進貨檢查驗收制度、藥品保(bao)管制度的，責令改正(zheng)，給予警告。

  第四(si)十五(wu)條 軍隊(dui)特需藥(yao)品研制單(dan)位和生產單(dan)位、藥(yao)材供應保障機構，未(wei)經批(pi)準向地方單(dan)位或者(zhe)個人提供軍隊(dui)特需藥(yao)品的，責令停(ting)止有關(guan)活動，限期追回(hui)藥(yao)品，沒收(shou)違法所得。

  第四十(shi)六(liu)條 軍隊單位和人員(yuan)，收受藥(yao)品上市許(xu)可持有人、藥(yao)品生產企業、藥(yao)品經營企業或者其代理人給予(yu)的(de)(de)財(cai)物或者其他不正當(dang)利益的(de)(de)，沒收違法(fa)所得(de)；情節嚴重的(de)(de)，有關責任(ren)人員(yuan)有醫療(liao)衛生人員(yuan)執業證書的(de)(de)，還(huan)應當(dang)吊銷其執業證書。

  第四十七條 軍隊醫(yi)療機構配制假劣制劑(ji)的，責(ze)令停止配制，沒(mei)收違法配制的制劑(ji)和(he)違法所得，吊(diao)銷相關制劑(ji)批準(zhun)證明文件；情節(jie)嚴重(zhong)的，吊(diao)銷軍隊醫(yi)療機構制劑(ji)許可證，10年內(nei)不受(shou)理其相應申(shen)請。

  第四(si)十八條 軍(jun)隊醫療(liao)機(ji)構(gou)將(jiang)其配(pei)制的(de)制劑(ji)(ji)在市場上(shang)銷售或者未經批準調劑(ji)(ji)使(shi)(shi)用制劑(ji)(ji)的(de)，責令(ling)改正(zheng)，沒收違(wei)法銷售、使(shi)(shi)用的(de)制劑(ji)(ji)和違(wei)法所得；情節嚴重的(de)，吊銷軍(jun)隊醫療(liao)機(ji)構(gou)制劑(ji)(ji)許可證(zheng)。

  第四十(shi)九(jiu)條(tiao) 軍隊醫療機構、藥(yao)材供應(ying)保障(zhang)機構、特(te)需藥(yao)品研制單位和生產單位，未按(an)照(zhao)規定開(kai)展藥(yao)品不良(liang)反(fan)應(ying)監測或者報告疑似藥(yao)品不良(liang)反(fan)應(ying)的，責令改(gai)正，給予(yu)警告。

  第五(wu)十條 軍(jun)隊單位(wei)和(he)人員違反本辦法規定(ding)從事藥品商(shang)業宣傳(chuan)的，責令改正，沒收違法所得(de)。

  第五十(shi)一條(tiao) 違反本辦法規定，有下列情形之一的，應當撤銷(xiao)相關許(xu)可：

  （一）不(bu)符合條(tiao)件(jian)而批(pi)準進行(xing)軍隊特需藥品、醫療機(ji)構(gou)制劑(ji)臨床試驗；

  （二）不符(fu)合條件(jian)而頒(ban)發軍隊特需(xu)藥品批準證明文件(jian)、醫(yi)療機(ji)構(gou)制劑批準證明文件(jian)；

  （三）不(bu)符合條件而頒(ban)發軍隊(dui)(dui)特需藥品生(sheng)產與配制(zhi)許(xu)可證(zheng)(zheng)、軍隊(dui)(dui)藥材(cai)供應許(xu)可證(zheng)(zheng)、軍隊(dui)(dui)醫療機構(gou)制(zhi)劑許(xu)可證(zheng)(zheng)。

  第五十(shi)二條 軍隊藥品專業技術機構違(wei)反本辦法規定，有下列行為之一的(de)，責令改正，給予警告，沒收違(wei)法所得；情(qing)節嚴重的(de)，撤銷(xiao)其檢驗(yan)資格：

  （一）違規收取檢驗費(fei)用；

  （二）出(chu)具虛假檢驗報告；

  （三）其他弄虛作假行為。

  第五十三條(tiao) 對軍隊(dui)單(dan)位(wei)和人員違反(fan)本辦法規定的處罰，由軍隊(dui)有關部門按照職責權限(xian)作出(chu)決定；撤(che)銷許可(ke)、吊銷許可(ke)證或者批準證明文件的，由原批準、發證的部門作出(chu)決定。

  地方(fang)單位和人員違(wei)反本(ben)辦(ban)法規(gui)定的(de)，依照(zhao)《中華人民共和國藥品管理(li)法》等(deng)法律(lv)、行政法規(gui)的(de)有關規(gui)定給(gei)予處罰。

  第(di)五十(shi)四條 軍隊(dui)單位和人員(yuan)(yuan)、國家機關及其工(gong)作人員(yuan)(yuan)在軍隊(dui)藥品管理(li)工(gong)作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞(wu)弊，或(huo)者有其他違反本辦法規定(ding)行(xing)為的(de)，對負(fu)有責任(ren)的(de)領導人員(yuan)(yuan)和直接責任(ren)人員(yuan)(yuan)，依法依規給予處分。

  第五十五條 違反本辦(ban)法規定(ding)，構成犯(fan)罪的，依法追(zhui)究刑事責(ze)任。

  第七章 附則(ze)

  第(di)五(wu)十六(liu)條 本辦(ban)法所(suo)稱軍(jun)(jun)隊(dui)醫療機(ji)構，包(bao)括軍(jun)(jun)隊(dui)醫院、部隊(dui)衛生機(ji)構、派駐門(men)(men)診醫療機(ji)構和干休所(suo)門(men)(men)診部等單位。

  第五十七條 本辦法所稱軍隊藥品(pin)(pin)專業(ye)技(ji)術機(ji)(ji)構(gou)，是(shi)指軍隊設置的藥品(pin)(pin)儀(yi)(yi)器(qi)監督檢(jian)驗總站(zhan)、藥品(pin)(pin)儀(yi)(yi)器(qi)監督檢(jian)驗站(zhan)以及承擔(dan)藥品(pin)(pin)監測和評(ping)價(jia)任務的軍隊醫療(liao)機(ji)(ji)構(gou)、科研機(ji)(ji)構(gou)等單位(wei)。

  第五十八條 軍隊戰備藥品、醫(yi)療機構制劑、特需藥品的具(ju)體(ti)管理辦法，由中央(yang)軍事委員(yuan)會(hui)后勤保障部制定。

  第五(wu)十(shi)九條 中國人民(min)武裝(zhuang)警(jing)察部隊的藥品管理工作，適用(yong)本辦法。

  第六十條(tiao) 本辦法自(zi)2025年6月(yue)1日起施(shi)行。