作(zuo)者：山西(xi)資本(ben)圈(quan)
近日，作為(wei)納(na)安生物掌門人(ren)的(de)(de)渠志燦應邀參加了(le)慶(qing)祝(zhu)中(zhong)華人(ren)民共和國成立75周年招待會(hui)，此(ci)舉(ju)無(wu)疑是對這家(jia)山西“小巨人(ren)”企(qi)業的(de)(de)特殊肯定(ding)。而同(tong)樣在近日舉(ju)辦的(de)(de)第十四屆“安永(yong)復旦中(zhong)國最(zui)具(ju)潛力(li)企(qi)業”頒(ban)獎典禮上(shang)，納(na)安生物憑借(jie)在領域的(de)(de)創新突破(po)，從(cong)百余家(jia)企(qi)業中(zhong)脫穎而出(chu)，成為(wei)山西省唯一(yi)一(yi)家(jia)上(shang)榜企(qi)業。
山西抗癌生物(wu)藥實(shi)現零突破(po)的(de) “種(zhong)子選(xuan)手”
資料顯示(shi)，20世紀80年代(dai)，渠(qu)志燦從(cong)清華(hua)大學(xue)畢(bi)業后赴美(mei)國學(xue)習(xi)深造(zao)，獲得美(mei)國約翰斯(si)·霍普金斯(si)大學(xue)博士學(xue)位，擁有(you)豐富(fu)的醫藥領域學(xue)習(xi)和(he)工作經(jing)驗。
2016年，渠志燦響(xiang)應山西省發(fa)出“晉(jin)商晉(jin)才(cai)回鄉(xiang)”的政(zheng)策(ce)，準(zhun)備好啟動(dong)資金和數項自主知(zhi)識產權成果，組織海(hai)外高層(ceng)次核(he)心(xin)技術(shu)人才(cai)團隊(dui)回到家(jia)鄉(xiang)山西，并(bing)于當年4月注冊成立了納(na)安(an)生(sheng)(sheng)物（時稱“山西納(na)安(an)股(gu)份(fen)有限公司”）；2018年4月，正(zheng)式落地山西綜(zong)改示(shi)范區(qu)建設生(sheng)(sheng)物科(ke)研實驗室和生(sheng)(sheng)物技術(shu)轉化平臺及生(sheng)(sheng)產基地，發(fa)力抗癌醫療醫藥、綠色(se)大(da)健康產業領域的科(ke)研與轉化。
對于選擇回(hui)到山西(xi)創業，渠志燦曾對媒體(ti)表示，山西(xi)面臨轉(zhuan)型(xing)發(fa)展(zhan)的(de)迫切(qie)(qie)需求，山西(xi)道地藥材(cai)資源(yuan)豐富，和(he)綠色大(da)健康是(shi)全省重點(dian)發(fa)展(zhan)的(de)戰略性(xing)新(xin)興產業，所(suo)以這(zhe)是(shi)一(yi)個非常好(hao)的(de)切(qie)(qie)入點(dian)，而山西(xi)的(de)科研和(he)企(qi)業運營成本(ben)遠低于國內一(yi)線(xian)大(da)城市，可謂“我有(you)(you)(you)情懷(huai)、有(you)(you)(you)團隊、有(you)(you)(you)技術，山西(xi)有(you)(you)(you)需求、有(you)(you)(you)資源(yuan)、有(you)(you)(you)環境，雙(shuang)方合作具(ju)備良好(hao)的(de)基礎”。
就這樣，在山(shan)西綜改示范區(qu)政策、資金、人才等多(duo)方(fang)面的大(da)力支持和幫(bang)助下(xia)，納安(an)生物便加(jia)快搭建抗體(ti)篩(shai)選平臺(tai)和醫藥(yao)開(kai)發管線，迅速開(kai)展了ADC藥(yao)物新靶點的研(yan)究與驗證，聚(ju)焦研(yan)發ADC抗體(ti)偶聯(lian)抗癌(ai)新藥(yao)T320。
對于大眾而(er)言，ADC抗體(ti)偶聯藥物(wu)是(shi)一個很陌生的(de)詞(ci)匯(hui)，ADC是(shi)一類抗體(ti)、連接子和細胞(bao)毒(du)性藥物(wu)組成的(de)靶向(xiang)生物(wu)藥劑，能將小分子細胞(bao)毒(du)性藥物(wu)以靶向(xiang)方式高效(xiao)運輸至目(mu)標腫瘤細胞(bao)內發揮抗腫瘤的(de)作用，但(dan)這卻是(shi)渠志燦博士最熟(shu)悉的(de)專業(ye)領(ling)域之一。
目前(qian)，抗癌(ai)(ai)(ai)藥(yao)主要分為化療藥(yao)和靶(ba)向藥(yao)兩大類(lei)。據(ju)渠志(zhi)燦(can)介紹，化療藥(yao)可(ke)以殺死快速增(zeng)殖的(de)腫(zhong)瘤(liu)細(xi)胞，但毒副作(zuo)用大，對(dui)患者的(de)生理機能會產生較(jiao)大副作(zuo)用；靶(ba)向藥(yao)具有更高針對(dui)性(xing)(xing)，可(ke)避免對(dui)正常細(xi)胞的(de)破壞，但容易(yi)出現耐藥(yao)性(xing)(xing)問題。而納(na)安(an)研發的(de)ADC抗體偶(ou)聯抗癌(ai)(ai)(ai)藥(yao)物(wu)就是(shi)集中(zhong)了這(zhe)兩類(lei)藥(yao)的(de)優點，既可(ke)精(jing)準靶(ba)向癌(ai)(ai)(ai)癥，又能有效殺死癌(ai)(ai)(ai)細(xi)胞，在臨床前(qian)研究中(zhong)已經(jing)展現出顯著地抑(yi)制腫(zhong)瘤(liu)的(de)效果(guo)，該藥(yao)靶(ba)向多種(zhong)惡性(xing)(xing)實體瘤(liu)，包括(kuo)宮頸癌(ai)(ai)(ai)、肺癌(ai)(ai)(ai)、胰腺癌(ai)(ai)(ai)等。
2024年(nian)5月，T320抗(kang)癌ADC藥(yao)被美(mei)國(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局（FDA）授予(yu)治(zhi)療胰腺癌適(shi)應癥的孤(gu)兒藥(yao)資(zi)格認定，此舉既是對(dui)T320藥(yao)物(wu)開發的一(yi)種肯定，又有(you)助于(yu)后續T320國(guo)際市場的開拓，同時T320藥(yao)物(wu)可享受美(mei)國(guo)市場的藥(yao)品(pin)注冊及商業(ye)化過程(cheng)中的若干激勵優(you)惠政策，包括臨床(chuang)開發的稅收(shou)抵免、藥(yao)物(wu)獲批后七年(nian)潛在市場獨占權等。
2024年(nian)(nian)8月，FDA正(zheng)式(shi)受理了納安(an)生物(wu)T320創(chuang)(chuang)新抗癌藥(yao)臨(lin)床批件申(shen)請(qing)；隨后的(de)2024年(nian)(nian)9月，納安(an)生物(wu)向國家藥(yao)監局藥(yao)品審評中心（CDE）正(zheng)式(shi)提交T320抗癌創(chuang)(chuang)新藥(yao)Pre-IND申(shen)報(bao)資(zi)料并獲得受理，成功實現(xian)自主知識(shi)產(chan)權T320創(chuang)(chuang)新抗癌藥(yao)的(de)中美雙報(bao)。
納安生物透露，T320創新抗(kang)癌藥(yao)目(mu)前(qian)已完成臨床(chuang)前(qian)研(yan)究，有(you)望今年拿到(dao)臨床(chuang)批件，進入臨床(chuang)階段，并將力爭在兩到(dao)三年內(nei)上市，預(yu)計(ji)具(ju)有(you)百億市場(chang)潛力，且該藥(yao)已獲得中(zhong)國(guo)國(guo)家發明(ming)專利，將填補(bu)國(guo)家臨床(chuang)空白，解決未被滿足的臨床(chuang)需(xu)求(qiu)，實(shi)現山西省(sheng)生物抗(kang)癌藥(yao)零的突(tu)破(po)。
“雙輪驅動”助力抗癌新藥加快(kuai)上市
在領域(yu)捷報頻傳的(de)(de)同時，納(na)安生(sheng)物(wu)(wu)(wu)在綠色大健康領域(yu)同樣收獲頗豐(feng)，通過打造植(zhi)物(wu)(wu)(wu)萃取(qu)創(chuang)新平臺(tai)，“深耕”植(zhi)物(wu)(wu)(wu)資源(yuan)功(gong)效護膚和功(gong)能食品大健康產(chan)業，憑借(jie)國(guo)際首創(chuang)的(de)(de)HENTech納(na)米(mi)溶液植(zhi)物(wu)(wu)(wu)萃取(qu)工藝技術，目前已(yi)開發(fa)了以牡丹功(gong)效成分(fen)為(wei)核心的(de)(de)潞(lu)安娜系(xi)列化妝(zhuang)品，建成了5條妝(zhuang)字號標準化生(sheng)產(chan)線(xian)，取(qu)得(de)了國(guo)家化妝(zhuang)品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)，并獲得(de)美(mei)國(guo)GMP和歐(ou)盟NSF認證(zheng)，另外公司還(huan)研發(fa)出食藥同源(yuan)、女性生(sheng)殖健康、消毒(du)、醫(yi)療器械等“納(na)安”系(xi)產(chan)品，加速開拓(tuo)全國(guo)乃至(zhi)全球市場。
對此，渠志燦(can)表示(shi)，“既要‘放眼(yan)’蓄勢未來，也(ye)要‘著眼(yan)’發(fa)展當下，不能在創(chuang)新的(de)(de)路(lu)上“餓死”，要把(ba)(ba)品牌做(zuo)成科研轉化(hua)和市(shi)場化(hua)的(de)(de)優秀案例，把(ba)(ba)前期收入投入到研發(fa)中。創(chuang)新藥研發(fa)成本高，納(na)安生物的(de)(de)戰略規劃(hua)就是“多層(ceng)次(ci)創(chuang)新，滾(gun)動前進，自我造血”。
而在注重“自我造血”的同時(shi)，納安(an)生物(wu)為加速(su)T320創新抗(kang)癌藥(yao)上市(shi)亦將(jiang)“引援”提上了日程(cheng)：
2020年(nian)3月，納(na)(na)安(an)生物(wu)成功在山西(xi)股交晉興(xing)板掛牌(pai)(pai)，同樣是在這(zhe)一年(nian)，納(na)(na)安(an)生物(wu)攜旗下重磅品牌(pai)(pai)潞安(an)娜亮相美國紐(niu)約時(shi)代(dai)廣場(chang)納(na)(na)斯達克大屏，后(hou)者(zhe)作為(wei)紐(niu)約市(shi)中心(xin)時(shi)代(dai)廣場(chang)的(de)(de)標志性建筑，是全球各領(ling)域領(ling)先(xian)企業爭相亮相的(de)(de)矚目焦點，納(na)(na)安(an)生物(wu)在向(xiang)全世界人民展(zhan)現中國品牌(pai)(pai)力量(liang)的(de)(de)同時(shi)，同樣亦希(xi)望(wang)借力資(zi)本市(shi)場(chang)的(de)(de)力量(liang)，實現公司跨越式發展(zhan)。
納(na)(na)安潞安娜品牌登陸美國紐約時代廣場納(na)(na)斯(si)達克大屏(ping)
2023年12月，納安生(sheng)物(wu)與山西森澤能源(yuan)科技集(ji)團(tuan)、山西萬馬投資集(ji)團(tuan)達成(cheng)三方合(he)作，意在納安生(sheng)物(wu)核心產品T320-ADC項目提供資金(jin)保障，加速其上市進程，共(gong)同開(kai)拓抗癌(ai)新(xin)藥(yao)，打造全產業(ye)鏈布局的生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)集(ji)成(cheng)平臺，助(zhu)力(li)納安成(cheng)為的領軍企(qi)業(ye)。
山(shan)西(xi)(xi)(xi)資(zi)(zi)本圈注意到，山(shan)西(xi)(xi)(xi)森澤(ze)能源科(ke)技集團是(shi)呂梁實力煤(mei)企，萬(wan)馬投(tou)資(zi)(zi)集團實控人則為(wei)山(shan)西(xi)(xi)(xi)知名煤(mei)老板毛福昌，旗下的鑫飛集團同(tong)樣是(shi)山(shan)西(xi)(xi)(xi)知名煤(mei)企，所在(zai)地(di)亦是(shi)在(zai)呂梁市，而納(na)安生物(wu)亦于2024年6月完(wan)成(cheng)重要增資(zi)(zi)擴股(gu)，海(hai)(hai)南億澤(ze)投(tou)資(zi)(zi)合伙(huo)企業和海(hai)(hai)南鑫兆晟投(tou)資(zi)(zi)實現入股(gu)，后(hou)者則為(wei)萬(wan)馬投(tou)資(zi)(zi)集團旗下公(gong)司。
在(zai)納安抗癌新(xin)藥(yao)發(fa)展的(de)關鍵(jian)時刻，實(shi)力(li)“金主”的(de)加持(chi)無疑為(wei)納安生物抗癌新(xin)藥(yao)盡(jin)快上市提供了更(geng)多資金保(bao)障，亦希望這家(jia)山西“小巨人”企(qi)業(ye)能帶來更(geng)多驚(jing)喜(xi)
